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【ChiCTR2000039528】氨甲环酸在膝关节镜手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000039528

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-10-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

半月板、交叉韧带损伤

试验通俗题目

氨甲环酸在膝关节镜手术中的应用

试验专业题目

氨甲环酸在膝关节镜手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)探索静脉或局部应用氨甲环酸在膝关节镜手术中减少失血、关节肿胀和疼痛、改善关节功能方面的有效性。 2)探索止血带充气前和松止血带前静脉应用氨甲环酸的有效性,找出最佳的静脉用药时机。 3)探索静脉用药与局部用药的有效性,找出最佳的用药途径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

省级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因单侧膝关节疾患(半月板损伤或交叉韧带损伤)拟行膝关节镜手术治疗患者; 2.年龄≥18岁; 3.患者均知情同意,签署手术知情同意书及参与临床研究的协议书。;

排除标准

1.双膝关节病变行膝关节镜手术者; 2.膝关节韧带及半月板无损伤、仅行清理手术者; 3.明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌; 4.接受华法林或氯吡格雷等抗凝治疗的患者; 5.血栓形成高危或血栓栓塞病史者(半年内)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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