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首页 临床进展 评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

【CTR20243967】评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243967

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SAL-0120片

药物类型

化药

规范名称

SAL-0120片

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

试验专业题目

评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 1.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的有效性。 次要目的 1.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的其他有效性结果。 2.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的安全性。 3.评价SAL0120片在中国慢性肾脏病患者中的药代动力学特征 探索性目的（如必要） 评估不同剂量的SAL0120片在慢性肾脏病患者中剂量-暴露-效应关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意当日，年龄为18-75周岁（含边界值），男女不限；2.筛选前稳定服用背景治疗的患者；

排除标准

1.怀疑或诊断为多囊肾的患者（常染色体显性及隐性）、急进性肾小球肾炎；筛选前6个月内出现急性肾损伤或接受腹膜透析或血液透析治疗；

2.已知有心力衰竭史或与液体过负荷有关的疾病（如肺水肿、不受控制的外周水肿、胸腔积液或腹水）。；3.不宜参加研究的心血管疾病；

4.筛选前3个月内使用过全身使用类固醇糖皮质激素或免疫抑制剂，除外局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素；筛选前6个月内使用过利妥昔单抗及细胞毒性药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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