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【ChiCTR2200059822】请与我们联系上传伦理批件,并完善干预措施处对照组信息。 基于现代冥想对上海市确诊COVID-19患者正念和心理健康的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059822

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件,并完善干预措施处对照组信息。 基于现代冥想对上海市确诊COVID-19患者正念和心理健康的影响研究

试验专业题目

基于现代冥想对上海市确诊COVID-19患者正念和心理健康的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨现代冥想对上海市确诊COVID-19患者的正念和心理健康(即压力、创伤后应激障碍、焦虑)的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入标准和排除标准选取研究对象,对纳入的每一研究对象从1到110进行编号,首先采用SPSS 21.0软件设定固定值,即随机分组的种子数:20220101,然后由Rv.Uniform函数产生均匀分布在(min,max)区间中的随机数,产生随机数字(本研究取0和1),接着对随机数字排序(Rank Cases)产生一个新变量,即“随机数字”的秩,最后对秩进行变量转换(1~110),将纳入对象随机分为对照组和观察组:“1~55”为对照组,“56~110”为观察组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海中医药大学附属龙华医院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 确诊为疑似病例及COVID-19轻型、普通型患者,符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》诊断标准; 2. 年龄:≥18岁,且<65岁; 3. 心理状态存在焦虑的患者,即贝克焦虑量表得分≥45分; 4. 理解研究程序并自愿签署电子书面知情同意书;

排除标准

1. 有严重心、肝、肾等并发症或合并有其它严重原发性疾病、精神病患者; 2. 接受气管插管或机械通气治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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