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首页 临床进展 基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响

【ChiCTR2300074687】基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响

试验专业题目

基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对饮食摄入量、血浆标志物、粪便微生物类群和睡眠障碍状态进行临床调查，基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养与乳腺癌化疗患者睡眠障碍之间的关系，为乳腺癌化疗患者睡眠障碍的预防与治疗提供饮食证据，为改善睡眠障碍提供更安全、经济的新策略，进一步提高癌症患者的生活质量及预后。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究项目的经费与物资全由导师支持与提供

试验范围

/

目标入组人数

198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-02

试验终止时间

2024-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断明确且无转移无扩散的女性乳腺癌患者; 2.参加术后化疗的患者; 3.年龄>=18岁，<=80岁； 4.意识清楚，交流无障碍、行动方便，有阅读能力； 5.自愿参加试验研究，并填写知情同意书。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤或疾病终末期的患者; 2.有消化道疾病史（如肠炎、胃炎等）的患者； 3.已诊断为精神和/或睡眠障碍的患者； 4.使用抗抑郁及抗焦虑药物的患者； 5.使用改变肠道功能和代谢药物的患者； 6.妊娠或哺乳期的患者； 7.调查前21天内曾使用过使用失眠药、抗生素、益生菌、类固醇或免疫抑制剂的患者； 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学无锡医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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