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【ChiCTR2200057888】巧克力球囊联合药物涂层球囊在下肢动脉闭塞中应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉闭塞

试验通俗题目

巧克力球囊联合药物涂层球囊在下肢动脉闭塞中应用的研究

试验专业题目

巧克力球囊联合药物涂层球囊在下肢动脉闭塞中应用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨巧克力球囊联合药物涂层球囊在下肢动脉闭塞中的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验员使用随机数字表随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床诊断及下肢动脉CTA检查确诊为LEAOD，且患者股浅动脉狭窄程度＞50%或闭塞； 2.患者一般情况可，可以耐受手术，无手术禁忌证； 3.Rutherford 分级 2～5 级； 4.患者要求手术且依从性高。；

排除标准

1.患者一般情况不佳，不能耐受手术； 2.预计生存时间＜6 个月； 3.妊娠期或哺乳期女性； 4.对本研究中涉及的药物过敏； 5.肝肾功能严重不全； 6.靶血管重度钙化、迂曲导致导丝无法通过。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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