CTR20232250
进行中（招募中）
注射用左奥硝唑磷酸二钠
化药
注射用左奥硝唑磷酸二钠
2023-07-25
企业选择不公示
/
用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
213000
评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次静脉给药在轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和健康受试者中的药代动力学和安全性。
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-20
/
否
1.肝功能不全受试者：1) 年龄为18~75周岁（包括18和75周岁）的男性和女性受试者；
登录查看1.肝功能不全受试者：1) 明确对注射用磷酸左奥硝唑酯二钠或其制剂成分或其他硝基咪唑类药物过敏者，或既往存在药物、食物过敏史，或既往有特定变态反应疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）史者；
2.肝功能不全受试者：2) 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.肝功能不全受试者：3) 静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看成都市第五人民医院
611130
全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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