18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20181018
已完成
阿莫西林颗粒
化药
阿莫西林颗粒
2018-08-02
/
用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒人体生物等效性研究
阿莫西林颗粒随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
272021
以山东鲁抗医药股份有限公司提供的阿莫西林颗粒为受试制剂,按照有关生物等效性试验规定,与日本アステラス製薬株式会社生产的阿莫西林颗粒(商品名:Sawacillin®参比制剂)进行空腹及餐后状态下人体生物利用度与生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
/
2018-10-13
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,能够按照试验方案要求完成研究;
登录查看1.健康状况:有神经系统、精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌系统疾病和代谢异常等病史及有重要脏器疾病史者;
2.过敏体质,如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者,或已知阿莫西林或青霉素类药物过敏者;
3.试验前6个月内接受过任何重大的外科手术者;
登录查看菏泽市中医医院
274000
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21