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首页 临床进展 地塞米松静脉注射用于治疗剖宫产腰麻穿刺术后头痛的临床研究

【ChiCTR-TRC-13003460】地塞米松静脉注射用于治疗剖宫产腰麻穿刺术后头痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003460

试验状态

结束

药物名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

药物类型

化药

规范名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

首次公示信息日的期

2013-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉穿刺术后头痛

试验通俗题目

地塞米松静脉注射用于治疗剖宫产腰麻穿刺术后头痛的临床研究

试验专业题目

地塞米松静脉注射用于治疗剖宫产腰麻穿刺术后头痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察静脉应用地塞米松对剖宫产腰麻穿刺术后头痛治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由杨博用SAS 9.0软件的区组随机方法生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81270174）

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-09-01

试验终止时间

2014-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄：20-40岁；(2)需行剖宫产手术的孕妇；(3)采用腰麻麻醉方式；(4)符合美国麻醉医师协会ASA分级I-II级；(5)签署知情同意书。；

排除标准

既往对地塞米松过敏或有耐药性； 有长期慢性头痛病史；近期患有其它原因导致的急性头痛疾病；患有精神或心理疾病；产妇患有先兆子痫或妊娠期高血压或既往高血压病史；产妇患有妊娠期糖尿病或既往有糖尿病病史；腰麻穿刺部位有感染；全身其它部位存在感染或炎症；血液系统疾病；肝、肾功能异常(即指标高于正常值一倍以上)；脑部疾病，判定能力异常；有毒品及∕或酒精滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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