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首页 临床进展 肠菌胶囊对慢性肾脏病（CKD）的影响

【ChiCTR2200067233】肠菌胶囊对慢性肾脏病（CKD）的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

肠菌胶囊对慢性肾脏病（CKD）的影响

试验专业题目

肠菌胶囊对慢性肾脏病（CKD）的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过采集慢性肾脏病受试者口服肠菌胶囊（FMT）前后血液、尿液及大便样本，研究者结合宏基因组测序、代谢组学分析及流式细胞技术，研究肠道微生态在慢性肾脏病发生发展中的作用和相关机理。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

国自然面上项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试对象：慢性肾脏病（CKD） 患者； 2.GFR≥30ml/min，或血肌酐≤442μmol/L； 3.尿妊娠试验阴性且未来18个月无怀孕计划，能够采取有效避孕措施； 4.年龄：18-70岁； 5.签署临床研究知情同意书与菌群移植（FMT）治疗患者知情同意书。；

排除标准

1.近14天服用过抗生素； 2.活动的系统感染或在入组前1个月内的严重感染，包括HIV、HBV、HCV； 3.白细胞计数<3.0x10^9/L；血小板计数<80X10^9/L,或有其他血液系统疾病； 4.存在恶性肿瘤和其他疾病，预期生存时间<3个月； 5.存在IBD、CDI，或消化道肿瘤； 6.存在活动性消化道出血或急慢性消化道炎症； 7.正在或曾接受过FMT； 8.精神病及认知障碍； 9.酒精或药物滥用史； 10.孕妇或哺乳期妇女； 11.难于随访者； 12.难于配合者或不愿配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030012

联系人通讯地址
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