ChiCTR2200067233
尚未开始
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2022-12-30
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慢性肾脏病
肠菌胶囊对慢性肾脏病（CKD）的影响
肠菌胶囊对慢性肾脏病（CKD）的影响
030012
通过采集慢性肾脏病受试者口服肠菌胶囊（FMT）前后血液、尿液及大便样本，研究者结合宏基因组测序、代谢组学分析及流式细胞技术，研究肠道微生态在慢性肾脏病发生发展中的作用和相关机理。
单臂
探索性研究/预试验
非随机研究
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国自然面上项目
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20
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2023-01-01
2023-12-31
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1.受试对象：慢性肾脏病（CKD） 患者； 2.GFR≥30ml/min，或血肌酐≤442μmol/L； 3.尿妊娠试验阴性且未来18个月无怀孕计划，能够采取有效避孕措施； 4.年龄：18-70岁； 5.签署临床研究知情同意书与菌群移植（FMT）治疗患者知情同意书。；
登录查看1.近14天服用过抗生素； 2.活动的系统感染或在入组前1个月内的严重感染，包括HIV、HBV、HCV； 3.白细胞计数<3.0x10^9/L；血小板计数<80X10^9/L,或有其他血液系统疾病； 4.存在恶性肿瘤和其他疾病，预期生存时间<3个月； 5.存在IBD、CDI，或消化道肿瘤； 6.存在活动性消化道出血或急慢性消化道炎症； 7.正在或曾接受过FMT； 8.精神病及认知障碍； 9.酒精或药物滥用史； 10.孕妇或哺乳期妇女； 11.难于随访者； 12.难于配合者或不愿配合者。；
登录查看山西省人民医院
030012
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