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【ChiCTR2300078847】渐进式肌肉放松训练联合节能管理对乳腺癌术后化疗患者疲乏、生命质量及自我管理效能感的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

渐进式肌肉放松训练联合节能管理对乳腺癌术后化疗患者疲乏、生命质量及自我管理效能感的影响研究

试验专业题目

渐进式肌肉放松训练联合节能管理对乳腺癌术后化疗患者疲乏、生命质量及自我管理效能感的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验,以乳腺癌术后化疗疲乏患者为研究对象,探讨节能管理联合渐进式肌肉放松训练干预方案对患者疲乏程度、生活质量和自我管理效能感方面的影响和效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按入院顺序将纳入患者编号,使用SPSS 26.0产生随机数字表,把随机数字由小到大排序,以1:1:1分为实验1组、实验2组和对照组。

盲法

本研究涉及面对面的护理干预,因此无法进行双盲,仅对研究对象实施盲法。此外,收集问卷的研究助手对分组结果不知情,对本研究进行统计分析的人员对分组不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄≥18 岁 ②患者经病理学检查诊断为乳腺癌Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲa 期(非转移性) ③已接受乳腺癌切除手术治疗(超过3周) ④住院将在1周内开始进行术后辅助化疗的患者,化疗周期为21天 ⑤患者不存在听力及语言障碍,具备能够理解和说普通话或潮汕话的能力,语言表达清晰 ⑥患者愿意参与本研究并签署知情同意书 ⑦患者或家属能够自主运用智能手机;

排除标准

①患者目前(正在)服用中枢兴奋剂、抗抑郁药或治疗疲乏的中药、中成药; ②合并有严重的心、脑、肾等脏器功能障碍的患者; ③患者有认知障碍和/或严重的精神疾病; ④患者血红蛋白水平低于110g/L或1月内治疗过贫血; ⑤患者正在参与其他临床研究; ⑥同期进行化疗和放疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址
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