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【ChiCTR-ONRC-12002671】胆源性胰腺炎分型细化治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002671

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胆源性胰腺炎

试验通俗题目

胆源性胰腺炎分型细化治疗的临床研究

试验专业题目

脂氧素A4保护胰腺炎肺损伤机制：对肿瘤坏死因子炎症通路和死亡通路的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据急性胆源性胰腺炎的严重程度及有无胆道梗阻分型即：非梗阻性轻型（Ⅰ型）、梗阻性轻型（Ⅱ型）、梗阻性重型（Ⅲ型）、非梗阻性重型(Ⅳ型)，对其不同治疗方式的效果加以分析，探讨治疗各型急性胆源性胰腺炎的优化方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

研究者选择符合入选标准的患者作为受试者，非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（Grant No. 81070732）

试验范围

/

目标入组人数

9;2;73;23;6;11;13;4;63;83;16;27;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2013-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合胆石性胰腺炎的诊断:①有急性胰腺炎的临床表现；②血清淀粉酶高于正常值上限3倍以上；③B超、CT检查证实存在胆道系统结石；④血清天冬氨酸转氨酶(AST)／丙氨酸转氨酶( ALT)水平升高或者血清胆红素升高；⑤不存在引起血清淀粉酶、AST／ALT、 胆红素升高的其他原因。 2.胆道梗阻者，须具备下列两个条件之一：①临床Charcot三联征或Reynold五联征；②影像学检查发现胆总管扩张(直径>1.0 cm)或合并肝内胆管扩张，而且总胆红素>40.0 umol／L、直接胆红素／总胆红素>50％。 3.轻型与重症胰腺炎的分类标准参照亚特兰大分类法:重症AP指AP伴有脏器功能障碍, 或出现坏死、脓肿或假性囊肿等局部并发症者或两者兼有。；

排除标准

(1).长期患有慢性疾病且控制不佳病人，如、糖尿病、肝硬化、各种移植后的病人；(2). 住院期间同时患有与本研究疾病无关的其他需要进行外科、内科或介入治疗的病人，如伴有下肢静脉曲张需要外科治疗、心血管疾病需要介入治疗等病人；(3).GP发生在住院期间；(4).缺少CT等资料不全患者；(5).自动出院患者；(6).随访不能完成的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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