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【ChiCTR-DDD-17012443】ctDNA富集结合Sanger测序技术与ctBESTTM技术在NSCLC超早期筛查中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012443

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

ctDNA富集结合Sanger测序技术与ctBESTTM技术在NSCLC超早期筛查中的应用

试验专业题目

ctDNA富集结合Sanger测序技术与ctBESTTM技术在NSCLC超早期筛查中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

423000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究ctDNA检测在非小细胞肺癌早期筛查中的作用,评价两种检测方法在非小细胞肺癌早期筛查的应用价值,为非小细胞肺癌早期筛查提供新的检测靶标与检测手段。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

我们将提前递送给第三方(人和未来生物科技(长沙)有限公司)所有受试者的年龄、体重资料以及所有患者的编号,随机化是通过一个计算机模型完成,并只有制造商知道随机化状态。

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金(Grant number 81372825);中国博士后科学基金(No. 2015M582340);湖南省战略新型产业与工业化专项; 暨南大学青年培训基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)机关事业单位的常住人口; (2)年龄55岁以上; (3)体检套餐内包括肺部CT的人群; (4)CT结果可见结节(>6mm~≤8mm); (5)签署知情同意书。;

排除标准

(1)排除之前进行过肿瘤相关治疗,如化疗、放疗和手术的人群; (2)排除影像学结果提示有除肺部之外结节的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

423000

联系人通讯地址
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