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【ChiCTR2200060958】全膝关节置换中不同的氨甲环酸使用方法间疗效对比:一项单中心、前瞻性、随机、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060958

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换中不同的氨甲环酸使用方法间疗效对比:一项单中心、前瞻性、随机、双盲研究

试验专业题目

全膝关节置换中不同氨甲环酸使用途径间的疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估全膝关节置换中不同氨甲环酸的使用方法之间的疗效对比

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者以外的施盲护士采用密封信封的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄50-80岁,原发性单侧或双膝关节骨性关节炎; 2.行初次单侧人工全膝关节置换术; 3.身体条件良好,耐受手术; 4.术前血红蛋白、凝血功能、红细胞压积、血沉、C- 反应蛋白均正常; 5.术前行双下肢深静脉彩超无异常。;

排除标准

1.患者具有氨甲环酸过敏史; 2.血栓史及两周内口服抗凝药物; 3.具有身体其他部位正在发生的感染; 4.出血性疾病; 5.心房纤颤、心绞痛、中风等内科疾病; 6.类风湿性关节炎; 7.全膝关节置换术翻修患者; 8.患者具有精神疾病或拒绝参与此项研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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