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【CTR20132851】PEG胸腺素联合阿德福韦酯治疗慢性乙肝III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132851

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

聚乙二醇胸腺素α1注射液

药物类型

化药

规范名称

聚乙二醇胸腺素α1注射液

首次公示信息日的期

2015-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HBeAg阳性慢性乙肝

试验通俗题目

PEG胸腺素联合阿德福韦酯治疗慢性乙肝III期临床试验

试验专业题目

PEGTα1联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙肝的有效性、安全性——多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较PEG-Tα1注射液（3.2 mg, q.w, s.c.）联合阿德福韦酯（10 mg, q.d, p.o.）和单用阿德福韦酯（10 mg, q.d, p.o.）治疗HBeAg阳性慢性乙肝的有效性和安全性，为其临床运用提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 464 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65岁，性别不限；

排除标准

1.合并甲肝、丙肝、丁肝、戊肝或HIV感染；

2.有自身免疫性肝炎征象者，抗核抗体异常升高等以及其他自身免疫性疾病者；

3.伴有肝硬化者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三〇二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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