CTR20150286
进行中（招募中）
妇净舒片
中药
妇净舒片
2015-05-08
企业选择不公示
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用于慢性盆腔炎（盆腔炎性疾病后遗症）湿热瘀结证所致的下腹疼痛，腰骶胀痛，带下异常。
评价妇净舒治疗慢性盆腔炎的临床安全性、有效性。
以安慰剂为对照，评价妇净舒对慢性盆腔炎的有效性安全性多中心、随机双盲、平行对照III期临床试验
710060
评价妇净舒片治疗慢性盆腔炎（盆腔炎性疾病后遗症）湿热瘀结证的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.符合西医慢性盆腔炎（盆腔炎性疾病后遗症）诊断及中医湿热瘀结证辨证标准；2.年龄≥20周岁且≤45周岁、有性生活者；3.下腹疼痛和腰骶胀痛单项vas评分>3分；4.自愿签署知情同意书；
登录查看1.不符合西医诊断标准或中医诊断标准者；2.妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；3.经检查证实患有滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、妇科恶性肿瘤、良性肿瘤（其中子宫肌瘤最大直径大于2cm、及粘膜下肌瘤）、子宫内膜异位症、陈旧性异位妊娠、不孕症、CA125和血沉高于正常者、结核性盆腔炎及其它盆腔器质性病变者；4.合并有心血管、血液系统等严重原发性疾病、精神病患者；5.既往有肝病病史或肝、肾功能检查异常者；6.正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者；7.两周内实施过相关治疗并服用与功能主治相似的中西药物者；8.过敏体质或对已知药物成份过敏者；9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；10.研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；
登录查看湖北省中医院;天津中医药大学第一附属医院;辽宁中医药大学附属第二医院;广西中医药大学附属瑞康医院;湖南中医药大学第一附属医院;广西中医药大学第一附属医院;山西省中医院
430061;300000;110000;630000;410000;530000;030000
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