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【ChiCTR2400085434】羟考酮与纳布啡应用于TKA患者术后镇痛的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085434

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮/纳布啡

药物类型

/

规范名称

羟考酮/纳布啡

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

TKA患者

试验通俗题目

羟考酮与纳布啡应用于TKA患者术后镇痛的效果研究

试验专业题目

羟考酮与纳布啡应用于TKA患者术后镇痛的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本实验为探索羟考酮和纳布啡用于TKA患者术后镇痛的不同效果，优化术后镇痛方案，改善患者就医体验，促进快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2024-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄19-80岁; 2)体重指数(body mass index, BMI) 18-35kg/㎡; 3)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ - Ⅲ级; 4)行择期TKA患者; 5)能够理解并愿意使用VAS评分报告疼痛的患者。；

排除标准

1) 患者拒绝； 2)对麻醉过程中所用药物过敏; 3)长期服用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂等药物； 4)全身或穿刺部位感染; 5)术前严重合并症(凝血功能异常、严重高血压、心功能衰竭、严重心律失常、肺部严重疾病、肝肾功能严重不全、消化道溃疡、精神或神经系统疾病、认知功能障碍）； 6)拒绝术后镇痛； 7)既往存在慢性疼痛； 8)阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 9)语言交流障碍; 10)随访失败或中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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