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首页 临床进展 人工智能辅助鼻咽癌 All-In-One 一站式放疗： II 期，单中心，单臂联合真实世界数据平行对照试验

【ChiCTR2400079384】人工智能辅助鼻咽癌 All-In-One 一站式放疗： II 期，单中心，单臂联合真实世界数据平行对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079384

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

人工智能辅助鼻咽癌 All-In-One 一站式放疗： II 期，单中心，单臂联合真实世界数据平行对照试验

试验专业题目

人工智能辅助鼻咽癌 All-In-One 一站式放疗： II 期，单中心，单臂联合真实世界数据平行对照试验

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临床试验信息
试验目的

为鼻咽癌患者开发人工智能赋能的一体化放射治疗工作流程，并评估其有效性及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊鼻咽癌，病理分型为非角化性癌。 2. 无远处转移的证据（M0）。 3. 年龄18-85岁。 4. ECOG 体力状况评分0~1分。 5.需进行根治性 IMRT 放疗。 6.可耐受治疗加速器治疗床静卧30分钟。 7. 病人必须被告知本研究的主要内容并签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究方案规定的治疗、随访方案、实验室检查及其他要求；

排除标准

1.病理类型为角化性鳞状细胞癌或基底鳞状细胞癌。 2.放射治疗目的为姑息性治疗。 3.肿瘤侵犯硬脑膜、脑干、颞叶、脊髓。 4.既往有恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位癌除外。 5.妊娠期或哺乳期的妇女（对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查；治疗期间要强调进行有效的避孕）。 6.在接受鼻咽癌根治性放疗前接受过其他放射治疗。 7.原发灶和颈部转移病灶接受过化疗或手术治疗。 8.伴有其他严重基础疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。如：需要治疗的不稳定的心脏疾病，肾脏疾病，慢性肝炎，控制不理想的糖尿病（空腹血糖 > 1.5×ULN），以及精神疾病等。 9.治疗结束后首次疗效评价距离放疗结束超过180天。 10.因磁共振对比剂过敏或幽闭恐惧症等无法完成增强磁共振检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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