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首页 临床进展 替诺福韦和聚乙二醇干扰素α-2a序贯治疗免疫耐受期小儿慢性乙型肝炎病毒感染者疗效的研究

【ChiCTR-OOC-14005752】替诺福韦和聚乙二醇干扰素α-2a序贯治疗免疫耐受期小儿慢性乙型肝炎病毒感染者疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-14005752

试验状态

正在进行

药物名称

替诺福韦+聚乙二醇干扰素a-2a注射液

药物类型

/

规范名称

替诺福韦+聚乙二醇干扰素a-2a注射液

首次公示信息日的期

2014-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎病毒感染

试验通俗题目

替诺福韦和聚乙二醇干扰素α-2a序贯治疗免疫耐受期小儿慢性乙型肝炎病毒感染者疗效的研究

试验专业题目

替诺福韦和聚乙二醇干扰素α-2a序贯治疗免疫耐受期小儿慢性乙型肝炎病毒感染者疗效的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究，观察替诺福韦和聚乙二醇干扰素α序贯治疗免疫耐受期小儿慢性HBV感染的疗效和安全性。另外，我们还将探索性分析影响免疫耐受期小儿慢性HBV感染者治疗疗效的因素，如病毒学和免疫学因素等。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-30

试验终止时间

2017-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3~12岁，性别不限； 2.HBsAg和HBeAg持续阳性至少6个月； 3.HBV DNA定量>1.0E+07 IU/mL； 4.肝功：ALT≤40IU/L; 5.中性粒细胞绝对计数>1.5G/L，血小板>120G/L； 6.肌酐清除率≥ 80 mL/min； 7.从未进行抗病毒治疗；

排除标准

1.有合并感染，如抗-HAV IgM、抗-HCV、抗-HDV、抗-HIV阳性； 2.有活动性肝炎证据； 3.有严重的肾脏、心血管、肺部、神经系统、自身免疫性以及骨骼疾病； 4.有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药物； 5.有不能控制的甲亢病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医院感染内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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