洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2400087436】益肺清化膏改善IB-IIIA期NSCLC术后患者生存获益的真实世界研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400087436

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌术后

试验通俗题目

益肺清化膏改善IB-IIIA期NSCLC术后患者生存获益的真实世界研究

试验专业题目

中医药基于功能康复提升肺癌术后疗效临床研究-益肺清化膏改善IB-IIIA期NSCLC术后患者生存获益的真实世界研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的评价真实世界环境下益肺清化膏治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的生存获益。 2. 次要目的评价真实世界环境下益肺清化膏治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的临床疗效及安全性。 3. 探索性目的总结 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的证候特征；分析真实世界环境下益肺清化膏治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的证候演变规律；分析益肺清化膏提高IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者生存获益优势人群的临床特征及生物学基础特征，为中医药的精准化应用提供证据。

试验分类

试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

694

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.①经组织或细胞病理学确诊的 NSCLC 术后无瘤患者； 2.②临床分期为 IB-IIIA 期； 3.③术后 6 个月内入组； 4.④年龄≥18 岁且≤80 岁，男女不限； 5.⑤身体状况评分 ECOG 0-2 分； 6.⑥预计生存期≥6 个月； 7.⑦患者充分了解本研究，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.①研究者认为不适合参加该临床试验； 2.②一年内有生育计划以及已经妊娠或哺乳期患者； 3.③不能配合随访者； 4.④正在其它临床试验中； 5.⑤任何可能阻碍受试者完成随访过程的情况，包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染，严重肝肾功能异常者； 6.⑥患有不易控制的精神病史者； 7.⑦对研究药物过敏或者不能耐受的患者； 8.⑧有其它恶性肿瘤病史，或现在合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术后 5 年未复发的恶性肿瘤除外）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>