ChiCTR-IPR-15006847
结束
玉屏风颗粒
中药
玉屏风颗粒
2015-05-18
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小儿反复呼吸道感染
玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染安全性和有效性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验
玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染安全性和有效性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验
528303
1.评价玉屏风颗粒减少小儿反复呼吸道感染的次数和改善病情作用； 2.评价玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染表虚不固证的中医证候改善作用； 3.观察玉屏风颗粒临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
电脑生成
未说明
中国中药有限公司
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144;72
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2014-09-16
2016-09-15
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1.符合小儿反复呼吸道感染西医诊断标准； 2.非急性感染期患儿，或急性感染期恢复后≥1周； 3.符合中医表虚不固证辨证标准； 4.年龄在2～6岁； 5.家长或监护人签署了知情同意书。；
登录查看1.原发性免疫缺陷病、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症（GERD）、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染； 2.近1月内用过免疫抑制剂或免疫增强剂，以及服用其他治疗反复呼吸道感染药物者； 3.严重营养不良、佝偻病、贫血、支气管哮喘患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者；其中ALT＞1.5N(N为正常值上限)者； Cr＞正常值上限者； 4.对试验用药过敏或过敏体质者（对两种及以上食物或药物过敏者）； 5.研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患者； 6.3个月内参加其他临床试验者。；
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100045
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