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【ChiCTR1800018410】参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-09-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病大血管病变

试验通俗题目

参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变的临床疗效评价研究

试验专业题目

参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变的临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变进行系统的临床疗效评价。对糖尿病大血管损伤发生发展过程中正虚-邪伏、邪长-正损、邪盛-正衰的病程特点进行分析,明确糖尿病大血管损伤发生发展过程中伏邪致病的病程特点;建立具有中医药特色的临床疗效评价标准,明确伏邪理论临床应用价值,拓展糖尿病大血管病变的防治思路。为制定中西医结合防治糖尿病大血管病变的指南奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SAS软件产生随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅科技计划重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-23

试验终止时间

2019-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿参加本试验,并签署知情同意书者; (2)年龄在35-65岁之间; (3)符合西医2型糖尿病诊断及中医证候诊断者; (4)血糖基本控制,糖化血红蛋白控制在7%以下;;

排除标准

(1)合并心、肾功能不全,急性冠脉综合症,脑血管意外,造血系统疾患及精神疾病患者; (2)近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者; (3)妊娠期、哺乳期妇女; (4)近1个月合并严重感染者; (5)正使用胰岛素、大剂量阿斯匹林(超过300mg/日),PPAR-α激动剂(贝特类)、PPAR-γ激动剂(噻唑烷二酮类)、他汀类降脂药者; (6)过敏体质者; (7)导入期不合作者; (8)有酗酒或有吸毒史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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