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首页 临床进展 阴茎海绵体注射自体脂肪源性SVF治疗男性勃起功能障碍的安全性和疗效研究

【ChiCTR2400084213】阴茎海绵体注射自体脂肪源性SVF治疗男性勃起功能障碍的安全性和疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

阴茎海绵体注射自体脂肪源性SVF治疗男性勃起功能障碍的安全性和疗效研究

试验专业题目

阴茎海绵体注射自体脂肪源性SVF治疗男性勃起功能障碍的安全性和疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评估阴茎海绵体注射自体脂肪源性基质血管组分（stromal vascular fraction, SVF）治疗男性ED的安全性和疗效，为此类患者提供新的临床治疗思路。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京癌症防治学会

试验范围

/

目标入组人数

8;7;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 患者遵循自愿参加原则，能够提供书面版知情同意书，入组人群18-65岁 ； b. 临床诊断为非手术源性ED患者或前列腺癌根治术后出现ED的患者，肿瘤未发生远处转移； c. 患者在术前存在性行为，并表示希望继续保持性行为活跃； d. 患者可以正在使用传统的ED治疗方法，但获得的疗效不佳； e. ECOG评分0-1分； f. 患者一般情况良好，实验室检查包括但不限于以下要求： 1) 中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/L 2) 国际标准化比例或活化部分凝血活酶时间≤1.5×正常值上限 3) 尿常规白细胞（-） g. 研究期间采取高效避孕措施。；

排除标准

a. 机体状态差，无法耐受治疗的患者； b. 正在应用抗凝治疗或存在凝血障碍性疾病； c. 缺乏性行为的患者； d. 患有控制不佳的糖尿病或局部有炎症感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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