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首页 临床进展 小檗碱调控PI3K-AKT信号通路治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的作用机制

【ChiCTR1800015605】小檗碱调控PI3K-AKT信号通路治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015605

试验状态

正在进行

药物名称

小檗碱

药物类型

/

规范名称

小檗碱

首次公示信息日的期

2018-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

小檗碱调控PI3K-AKT信号通路治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的作用机制

试验专业题目

小檗碱调控PI3K-AKT信号通路治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种发病多因性的内分泌综合征，其发病率约占育龄妇女5-10％，占无排卵性不孕的75％，是影响妇女生殖健康的常见疾病。研究发现：胰岛素抵抗型的PCOS患者（PCOS-IR）罹患2型糖尿病、心血管疾病及子宫内膜癌的远期风险明显增加，早期干预PCOS-IR，对提高妇女生育力、预防远期并发症至关重要。小檗碱是从传统中药黄连中提取的异喹啉类生物碱，多项研究证实小檗碱可改善PCOS-IR，本项目从临床研究小檗碱治疗PCOS-IR的药物疗效，为PCOS-IR的治疗提供新的筛选药物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由分诊人员将符合要求的患者按照完全随机的方法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合PCOS 胰岛素抵抗的诊断标准； ②年龄在18～45 岁之间的女性； ③本次治疗期间未曾使用过其他西药治疗； ④知情同意，志愿受试，并可追踪观察者； 如以上任何一个答案为“否”，此病例不能参加本随机对照试验研究。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女； ②合并有心脑血管、肝肾等严重原发性疾病、肿瘤患者； ③葡萄糖-6-磷酸脱氧酶（G6PD）缺乏症患者； ④BMI＜18kg/m2 者； ⑤近3 个月使用过任何激素类药物及对胰岛素分泌有影响的药物者； ⑥对黄连素或二甲双狐过敏者，怀疑或确有酒精、药物滥用病史的患者； ⑦依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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