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【ChiCTR1800020185】纤维蛋白(原)降解产物FDP联合ESR、CRP在假体周围感染诊断中的预测价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020185

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋膝关节病

试验通俗题目

纤维蛋白(原)降解产物FDP联合ESR、CRP在假体周围感染诊断中的预测价值研究

试验专业题目

纤维蛋白(原)降解产物FDP联合ESR、CRP在假体周围感染诊断中的预测价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1)与传统炎性指标CRP、ESR及IL-6相比,纤溶指标FDP对于PJI诊断价值; 2)FDP和/或DD联合ESR、CRP在假体周围感染诊断中的应用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金 (201302007)

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-20

试验终止时间

2019-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

(1)于2013年- 至今于我科行全髋、膝关节翻修术的患者; (2)相关指标齐全的患者。;

排除标准

(1)初次行THA、TKA时诊断为类风湿性关节炎及强直性脊柱炎的患者; (2)因假体周围骨折及脱位行手术治疗的患者; (3)机体其他部位存在恶性肿瘤可能影响结果的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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