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【ChiCTR2500096188】关节松动术联合任务导向性上肢康复机器人对肩袖损伤术后患者上肢运动功能影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

关节松动术联合任务导向性上肢康复机器人对肩袖损伤术后患者上肢运动功能影响的随机对照研究

试验专业题目

关节松动术联合任务导向性上肢康复机器人对肩袖损伤术后患者上肢运动功能影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究关节松动术联合目标导向性上肢康复机器人在促进肩袖损伤术后患者运动功能恢复方面的疗效,包括改善肩关节活动度、增强肌肉力量、减轻疼痛以及改善肩关节运动功能等为优化临床康复策略、减少术后并发症、提升患者术后生活质量以及明确对患者上肢运动功能长期影响提供依据,助力患者更好地恢复正常运动和生活状态。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名康复副主任医师使用随机数字表法完成

盲法

本研究采用单盲法,对评估者及统计学家隐藏分组。 且盲法的执行:实行实施者、记录者与评价者分离。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-70周岁,性别不限 2.影像学(B超及MRI)显示肩袖撕裂; 3.关节镜下均发现有肩袖肌群撕裂; 4.初次单侧肩袖损伤关节镜下修复术后,均为手术后4周; 5.愿意签署本研究知情同意书,能很好的配合本次康复治疗。;

排除标准

1.局部撕裂,可保守治疗者; 2.肩袖损伤发生时合并有骨折患者; 3.有严重内科疾病急性发作期、局部皮肤感染、凝血功能障碍、发热状态; 4.现存在有影响肩周活动障碍的肌肉骨骼疾病的; 5.拒绝签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710004

联系人通讯地址
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