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首页 临床进展 利用视觉语言基础模型辅助眼病诊断的真实世界随机对照实验研究

【ChiCTR2400090964】利用视觉语言基础模型辅助眼病诊断的真实世界随机对照实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090964

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主要眼科疾病（糖尿病视网膜病变、青光眼、老年性黄斑病变、近视性黄斑病变、黄斑前膜、黄斑裂孔）

试验通俗题目

利用视觉语言基础模型辅助眼病诊断的真实世界随机对照实验研究

试验专业题目

利用视觉语言基础模型辅助眼病诊断的真实世界随机对照实验研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 在使用眼底照进行眼病筛查时，评估 EyeFM 辅助诊断与传统眼科医生独立评估相比的有效性。这将涉及主要眼底疾病诊断准确率和转诊率的比较。 2. 次要目标 (1) 研究 EyeFM 辅助对眼科医生撰写主要眼底疾病报告质量的影响，重点是筛查方案的完整性、正确性和对临床指南的遵守情况。 (2) 研究 EyeFM辅助 对筛查后患者依从性的影响，特别是评估 EyeFM 的辅助建议是否会提高确诊为重大眼疾患者的后续检查和治疗依从率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组将通过计算机生成的随机数列表实施，以保证每位参与者被分配至实验组或对照组的过程是完全随机且公平的。具体步骤如下： 对参与者（医生及纳入受试患者）的随机分组： 1.参与者的纳入与编号：所有符合纳入标准的参与者在经过知情同意后被赋予编号。 2.随机化过程：利用统计软件（如R语言的randomizr包或SPSS的随机分配功能）生成随机序列，确保每位参与者被随机分配至实验组或对照组，比例为1:1。

盲法

对受试患者、主任医师复核员、报告评分员采用盲法处理；

试验项目经费来源

上海市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

217

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在50岁或以上，有高危全身因素（包括高血压、糖尿病、高脂血症），或有高度近视，年龄不限； (2) 具有质量合格的彩色眼底照片（眼底彩照）； (3) 以前未诊断或治疗过眼底疾病。；

排除标准

(1) 有眼部紧急主诉（包括突发的视力下降、眼红、眼痛、外伤等）； (2) 研究者认为可能危及受试者安全的任何情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市保健医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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