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CTR20132513
进行中(招募中)
清风感咳颗粒
中药
清风感咳颗粒
2014-04-02
CXZL0800022
/
感染后咳嗽(postinfectious cough),中医辨证为风邪恋肺证。
清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅲ期临床试验
以咳嗽症状积分减少值为主要指标,确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽(风邪恋肺证)的Ⅲ期临床试验
014040
从“咳嗽症状改善程度”方面确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽(风邪恋肺证)的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合感染后咳嗽的诊断;2.中医辨证为风邪恋肺证;3.日间咳嗽症状积分≥2分和/或夜间咳嗽症状积分≥2分;4.咳嗽病程≥3周,且≤6周;5.年龄在18~65岁之间;6.自愿签署知情同意书者;
登录查看1.体温≥37.3℃者;2.近一周内服用过与试验药物功能主治类似药物患者;3.ALT、AST>1.5倍正常参考值上限;血肌酐异常;尿蛋白>+;血白细胞<3000000000/L或>10000000000/L;和/或中性粒细胞(N)分类>正常参考值上限者;4.合并心脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病,或影响其生存的严重疾病(如肿瘤或艾滋病)的患者;5.妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;6.过敏体质或对该药物已知成分过敏者;7.精神病患者,法律上的残疾患者;8.近3个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者;9.研究者认为不适宜参加临床试验者;
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