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首页 临床进展 欧姆龙电子血压计（HEM-6160及J760）的临床验证试验

【ChiCTR2400080694】欧姆龙电子血压计（HEM-6160及J760）的临床验证试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

欧姆龙电子血压计（HEM-6160及J760）的临床验证试验

试验专业题目

欧姆龙电子血压计（HEM-6160及J760）的临床验证试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在临床上验证自动血压计欧姆龙HEM-6160及J760是否符ISO 81060- 2:2018+ AMD1:2020标准要求，是否可以用于临床使用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

由迈登（上海）信息科技有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁以上需要监测血压的人群； 2. 一周内未参加其他临床试验； 3. 依从性好，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 因皮肤原因导致血压测量困难的受试者胸部或手臂上的皮疹或伤口； 2. 参与研究时怀孕的妇女； 3. 植入起搏器或除颤器的受试者； 4. 在坐姿下难以测量血压的受试者； 5. 任何一只手臂上都有动静脉分流或血管内通路的受试者； 6. 受试者患有任何形式的心律不齐症状； 7. 受试者患有血管狭窄性的疾病； 8. 未签署知情同意书或研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院；上海市徐汇区枫林街道社区卫生服务中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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