ChiCTR2200062009
尚未开始
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2022-07-19
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房间隔缺损和动脉导管未闭
房间隔缺损和动脉导管未闭行介入封堵治疗的多中心随机对照研究
房间隔缺损和动脉导管未闭行介入封堵治疗的多中心随机对照研究
通过随机对照研究，评估超声引导介入治疗房间隔缺损及动脉导管未闭的封堵成功率是否不低于放射线引导.
随机平行对照
其它
对所有住院ASD／PDA患者进行筛查，符合入组RCT研究的患者签署知情同意书后，进入随机对照研究，通过中央随机系统将患者随机分配到2个研究组中: Echo组和Radio组。年龄<7 或>=7 岁将在随机化期间用作分层。
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深圳三名工程项目资助202011013
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330
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2022-08-01
2024-10-31
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ASD患者 1.年龄≥2岁； 2.诊断为继发孔型房缺，ASD直径≥6mm，≤36mm，伴右心容量负荷增加； 3. 缺损边缘至冠状静脉窦上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。 PDA患者 1.体重≥6kg； 2.年龄≥6m； 3.超声诊断为动脉导管未闭，具有以下临床症状和心脏超负荷表现：充血性心力衰竭、生长发育缓慢、肺血过多、左心房或者左心室增大； 4.PDA形态及大小适合封堵。；
登录查看ASD患者： 1.孕妇； 2.造影剂过敏； 3.肾功能不全； 4.合并其他需要外科手术的心脏畸形； 5.右向左分流ASD； 6.原发孔型ASD及静脉窦型ASD； 7.术前1月内任何严重感染。 8.心内血栓形成。 PDA患者： 1.孕妇； 2.造影剂过敏； 3.肾功能不全； 4.合并其他需要外科手术的心脏畸形； 5. 严重肺动脉高压出现右向左分流； 6.术前1月内任何严重感染； 7.心内血栓形成。；
登录查看中国医学科学院阜外医院深圳医院
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药明康德2025-01-30
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小药说药2025-01-28
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