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【ChiCTR2200059425】颅脑肿瘤患者睡眠质量与术后谵妄和临床恢复的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

颅脑肿瘤患者睡眠质量与术后谵妄和临床恢复的相关性研究

试验专业题目

颅脑肿瘤患者睡眠质量与术后谵妄和临床恢复的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究颅脑肿瘤患者睡眠质量与术后谵妄发生的相关性； 2. 研究颅脑肿瘤患者睡眠质量与术后临床恢复指标的相关性； 3. 研究观察颅脑肿瘤患者围术期睡眠结构和睡眠时长。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥45岁； 2. 术前一般情况良好，神志清楚，无语言功能障碍； 3. 临床诊断为颅脑肿瘤，并拟在全麻下行开颅颅内肿瘤切除术的患者； 4. 患者术前无远处播散和转移； 5. 患者自愿参加临床研究并已签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重脏器功能障碍或衰竭； 2. 术前存在认知功能障碍、卒中以及精神疾病等病史； 3. 正在参与与本研究有关的干预研究的患者； 4. 无法配合完成检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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研究负责人邮编

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