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首页 临床进展 椎间盘内注射不同浓度局麻药对PTED患者术中疼痛的影响

【ChiCTR2200064652】椎间盘内注射不同浓度局麻药对PTED患者术中疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

椎间盘内注射不同浓度局麻药对PTED患者术中疼痛的影响

试验专业题目

椎间盘内注射不同浓度局麻药对PTED患者术中疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的在于局部麻醉和监护麻醉下，椎间盘内注射不同浓度局麻药对PTED患者术中疼痛的影响。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名独立的不参与统计分析的人员，用随机抽样的方法将0.5%、0.75%和1%浓度的利多卡因注射至不同患者的病变椎间盘内。另一名人员记录数据并进行统计,对患者的病情及利多卡因浓度的使用情况均不知情。

盲法

患者、数据记录者、术后随访人员均对分组不知情，直到最终统计分析结束。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-06

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合单节段单纯腰椎间盘突出症； 2. 选择经皮椎间孔镜椎间盘切除术（PTED）治疗； 3. ASA分级为Ⅰ～Ⅲ，性别不限，年龄为18～70岁患者； 4. 无明显心血管、肺等重要脏器疾病； 5. 同意参加并签署知情同意。；

排除标准

1. 椎管狭窄者； 2. 腰椎翻修手术者； 3. 患有严重精神疾病不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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