ChiCTR2400081324
正在进行
吲哚菁绿
化药
吲哚菁绿
2024-02-28
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前列腺癌
吲哚菁绿在前列腺癌根治术中神经荧光显影中的应用研究
吲哚菁绿在前列腺癌根治术中神经荧光显影中的应用研究
410013
研究在机器人辅助腹腔镜或传统腹腔镜下前列腺癌根治术中利用吲哚菁绿荧光成像使重要神经在荧光下显影的可行性、安全性及效果。
单臂
探索性研究/预试验
无
无
自筹
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22
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2024-03-01
2025-03-01
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（1）18-80周岁患者； （2）前列腺穿刺病理确诊为前列腺癌，且适合接受达芬奇辅助腹腔镜或腹腔镜根治性前列腺切除术的患者； （3）既往未行经尿道前列腺手术、未行盆腔手术或放疗者； （4）患者本人自愿签署知情同意书。；
登录查看（1）合并其它非皮肤起源的恶性肿瘤或皮肤黑色素瘤； （2）合并严重的系统性疾病者，包括但不限于以下情况：严重心脏疾病和肺功能不全，严重肝肾功能不全，未控制的糖尿病（随机血糖≥12.0mmol/L），严重高血压（血压持续高于180/110 mmHg），结核活动期患者等，无法承受手术者； （3）对吲哚菁绿或碘过敏者； （4）已确诊严重尿失禁（国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表评分≥13分）或阴茎重度勃起功能障碍者（国际勃起功能指数<8分）； （5）既往有闭孔神经、生殖股神经损伤病史者； （6）合并严重心理精神疾病者（包括但不限于：重度抑郁症、精神分裂症等）； （7）研究者认为，患者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（如无法配合治疗及随访等）。；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
一致性评价
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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