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【ChiCTR-INR-15007631】体外震波干预激素性股骨头坏死形成的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

体外震波干预激素性股骨头坏死形成的临床研究

试验专业题目

体外震波干预激素性股骨头坏死形成的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索体外震波这一无创手段干预激素性骨坏死的形成，将从源头上减少股骨头坏死的发生率或减少发病部位或缩小坏死面积等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由医生根据入选患者随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技计划课题“首都特色”项目和国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄自18-65岁之间，性别不限。 预计将大剂量使用皮质类固醇，使用激素的量符合以下三项中一项即可： 1.累计强的松用量大于2000mg。 2.强的松30mg/日以上，持续一个月以上。 3.使用大剂量激素冲击治疗（甲基强的松龙≥160mg/天，连续3天及以上）。 能够理解本项研究，并在知情同意书上签字者。；

排除标准

1.原发疾病较重，不适合参加本研究者； 2. 入选前已诊断患有股骨头坏死者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 过敏体质及对多种药物过敏者； 5. 合并严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全（肝功能检查ALT或AST超过正常值上限2倍，肾功能检查肌酐或尿素氮超过正常值上限），造血系统疾病，严重消化道疾病，精神及中枢神经系统严重基础疾病患者； 6. 有出血倾向者； 7. 不适于磁共振检查者（幽闲症、带有心脏起搏器、金属避孕环等）； 8. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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