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【CTR20233057】硫酸镁药代动力学预试验

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基本信息
登记号

CTR20233057

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1、用于急性便秘，食物中毒或药物中毒时清洗肠道。2、肠内异常发酵引起的下腹膨胀，还可与驱虫药合用。

试验通俗题目

硫酸镁药代动力学预试验

试验专业题目

评估硫酸镁在健康受试者中口服给药的药代动力学预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

053512

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在中国成年健康受试者中评估硫酸镁单次口服给药的药代动力学特征。次要目的：评价硫酸镁的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 4 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18～45周岁中国健康成年男性志愿者；

排除标准

1.已知或怀疑对硫酸镁或镁离子过敏者；

2.男性受试者不同意在整个试验期间及试验结束后3个月内采取医学上认可的有效避孕措施者；

3.严重便秘、存在任何急性或慢性活动性胃肠道疾病、或进行过胃肠道手术（不含阑尾切除术、腹股沟疝）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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