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【ChiCTR2300077067】使用多模态脑机接口检测意识障碍患者的意识水平：一项横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

使用多模态脑机接口检测意识障碍患者的意识水平：一项横断面研究

试验专业题目

使用多模态脑机接口检测意识障碍患者的意识水平：一项横断面研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究意识障碍患者使用基于EEG的多模态脑机接口系统进行意识检测、辅助交流的有效性； 2.观察多感知刺激下意识障碍患者的脑电响应性与其意识水平的相关性； 3.研究多种功能影像学手段对意识障碍患者进行多模态意识检测的有效性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续入组，无随机。

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新2030 2022ZD0208900

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-30

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18岁~70岁，病程不超过1年，右利手； 2.根据国际指南使用CRS-R评定分类为VS或MCS的DOC患者； 3.既往无导致视听觉等感知障碍相关的疾病； 4.既往无神经精神相关疾病； 5.经家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并癫痫，或者脑电图提示α-昏迷； 2.头皮伤口或者颅骨缺损较大无法放置电极与探头; 3.使用影响脑电记录的镇静剂； 4.不能配合实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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