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【ChiCTR2200060295】中医外治法改善新冠肺炎患者疲劳及负性情绪的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200060295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

疲劳,负性情绪

试验通俗题目

中医外治法改善新冠肺炎患者疲劳及负性情绪的随机对照试验

试验专业题目

中医外治法改善新冠肺炎患者疲劳及负性情绪的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过严格设计的临床随机对照试验,评估中医外治法对新冠肺炎患者疲劳及负性情绪的疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用完全随机对照方法进行分组,由一名独立的专业的统计学家完成,并制成随机分配卡片,用不透明信封密封,信封序号与卡片序号相同。病例按其就诊的先后次序拆号码相同的信封。

盲法

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试验项目经费来源

中医药防治新冠肺炎紧急科研立项

试验范围

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目标入组人数

65;130

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-18

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

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入选标准

1.确诊新冠肺炎; 2.疲劳量表(BFI-C)>= 4 分; 3.同意参加调查并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.合并多器官系统衰竭的患者; 2.痴呆患者,以及存在精神障碍,不能与他人进行正常交流患者; 3.治疗穴位局部有严重溃疡、脓疮、皮肤感染等; 4.皮肤局部对中药或胶布成分过敏者; 5.近1个月内参与其他临床医学试验研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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