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首页 临床进展 左西孟旦对Cleveland评分为基础的心脏手术相关AKI(CSA-AKI)的影响的临床研究

【ChiCTR2000034950】左西孟旦对Cleveland评分为基础的心脏手术相关AKI(CSA-AKI)的影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034950

试验状态

正在进行

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2020-07-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心脏手术相关急性肾损伤

试验通俗题目

左西孟旦对Cleveland评分为基础的心脏手术相关AKI(CSA-AKI)的影响的临床研究

试验专业题目

左西孟旦对Cleveland评分为基础的心脏手术相关AKI(CSA-AKI)的影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价左西孟旦对于体外循环时间长、Cleveland评分在3-8分的“中危”患者的CSA-AKI及RRT使用的改善情况，以及对28d预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会心血管多学科整合思维研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-13

试验终止时间

2021-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 心脏外科体外循环患者； 2. Cleveland评分3-8分； 3. 体外循环时间≥140min 4. 年龄≥18且≤65周岁； 5. 签署知情同意书；；

排除标准

1. 30天内使用过左西孟旦者； 2. 孕妇、哺乳期妇女； 3. 肝硬化患者；术前已行肾替代治疗； 4. 30天内参加过其他临床试验者； 5. 资料不齐全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院心胸外科ICU

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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