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首页 临床进展 长段肌切开和短段肌切开的改良经口内镜下Liu-POEM术对治疗贲门失弛缓症的多中心前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-INR-17013519】长段肌切开和短段肌切开的改良经口内镜下Liu-POEM术对治疗贲门失弛缓症的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

长段肌切开和短段肌切开的改良经口内镜下Liu-POEM术对治疗贲门失弛缓症的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

长段肌切开和短段肌切开的改良经口内镜下Liu-POEM术对治疗贲门失弛缓症的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价长段肌切开和短段肌切开的改良经口内镜下Liu-POEM术治疗贲门失弛缓症的临床结局，确定最佳手术方式，为今后的临床应用提供可靠的技术依据及相关临床和技术探索。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

院拨科研团队基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊贲门失弛缓症； 2、18岁以上，80岁以下的男性或女性； 3、签署知情同意书；

排除标准

1、<18周岁或者>80周岁的患者；2、不签署知情同意书；3、不能耐受全麻；4、妊娠期及哺乳期妇女；5、长期使用激素患者或接受抗凝治疗存在严重出血倾向患者；6、预期寿命<6个月，无法达到6个月随访期者（恶性肿瘤或其他严重疾病）；7、严重肺功、肾功不全者（血浆肌酐>200 μmol/l）；8、重度贲门失弛缓者（X线下食管扩张屈曲呈S形）；9、肝硬化门静脉高压 ；10、食管或近贲门处恶性肿瘤；11、外科手术史（Heller肌切开术）；12、已经纳入其它研究可能对本研究有影响的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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