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【ChiCTR2000034000】振源胶囊治疗糖尿病前期患者糖代谢异常的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034000

试验状态

尚未开始

药物名称

振源胶囊

药物类型

中药

规范名称

振源胶囊

首次公示信息日的期

2020-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

振源胶囊治疗糖尿病前期患者糖代谢异常的临床研究

试验专业题目

振源胶囊治疗糖尿病前期患者糖代谢异常的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价振源胶囊改善糖尿病前期患者糖代谢的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

吉林省集安益盛药业股份有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）空腹静脉血糖≥6.1且＜7.0 mmol/L 和/或 餐后2h静脉血糖≥7.8且＜11.1 mmol/L； （2）年龄18-65岁； （3）受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往确诊为2型糖尿病的患者； （2）近3个月内参加过其他临床试验或接受过降糖药物治疗的患者； （3）近6个月内合并心脑血管不良事件的患者； （4）合并有严重外伤、重大传染性疾病、重大脏器功能或器质性疾病及精神病的患者； （5）对试验药物已知成分过敏者； （6）处于妊娠期和哺乳期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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