洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2300076903】急性缺血性远端动脉闭塞性卒中血管内治疗的多中心、前瞻性登记研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300076903

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性远端动脉闭塞性卒中血管内治疗的多中心、前瞻性登记研究

试验专业题目

急性缺血性远端动脉闭塞性卒中血管内治疗的多中心、前瞻性登记研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

探讨急性缺血性远端动脉闭塞性卒中发病24小时内血管内治疗的临床结局。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

642

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.发病时间在24h内； 3.发病时NIHSS评分＞5分或者具有致残缺陷的NIHSS评分在3-5分之间 (如：偏视，失语，手功能丧失)，由主治医生根据患者的生活情况确定； 4.经 CTA/MRA 证实为远端血管闭塞性脑卒中（MCA: Distal M2, M3, M4; ACA: A1, A2, A3; PCA: P1, P2, P3），并为急性缺血性卒中体征和症状的责任血管； 5.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.影像学证实颅内出血； 2.发病前mRS评分≥2分； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.已知对碘、肝素、麻醉过敏，或接受血管内治疗(EVT)的其他明确禁忌症； 5.卒中发作时或治疗前出现癫痫发作和NIHSS基线评分无法准确评定； 6.收缩压>220mmHg或舒张压>120mmHg，且使用降压药物无法控制； 7.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且INR>3； 8.血糖<2.8mmol/L（50mg/dl）或>22.2mmol/L（400mg/dl），血小板<50*109/L； 9.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者； 10.怀疑伴有主动脉夹层； 11.任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 12.预期不能完成随访； 13.影像学上具有占位效应的脑肿瘤（微小脑膜瘤除外）或者提示伴随中线移位的明显质量效应； 14.正参加其他临床研究； 15.研究者认为如果受试者参加研究将对受试者造成重大危险的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>