ChiCTR2000038527
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甲苯磺酸索拉非尼片
化药
甲苯磺酸索拉非尼片
2020-09-23
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肝癌
请与我们联系上传伦理批件 构建预评靶向药物索拉非尼治疗应答的HF-PDX肝癌模型
构建预评靶向药物索拉非尼治疗应答的HF-PDX肝癌模型
构建HF-PDX肝癌模型，评估HF-PDX模型在预测索拉非尼临床治疗应答的可靠性
连续入组
其它
No
N/A
北京市卫生健康委员会
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21
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2020-07-01
2023-06-30
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（1）理解并自愿签署知情同意书； （2）年龄 18～75 周岁，男女不限； （3）原发性肝细胞癌患者，Ia 期~Ⅲa 期； （4）接受原发性肝癌根治性切除手术（包括开腹手术或腹腔镜手术）； （5）高复发风险患者；高复发风险患者定义：1）单个肿瘤患者：肿瘤直径≥5cm 的患者；或2）单个肿瘤患者：肿瘤直径?5cm 的患者,且符合以下其中任意 1 条者：①病理报告有微血管侵犯（microvascularinvasion，MVI）②1 级门静脉癌栓或肝静脉末稍侵犯；③卫星病灶；④术前甲胎蛋白（alpha fetal protein，AFP）≥400ng/mL；或3）多个肿瘤患者。 （6）使用索拉非尼预防复发或转移的肝癌手术后患者（索拉非尼至少使用1个月）。；
登录查看若患者符合以下任一标准，则不能入组： （1) 使用其他抗肝癌药物预防复发或转移的肝癌手术后患者； （2) 严重肝硬化（Child 分级C 级），中等量以上腹水； （3) 肝癌伴门静脉主干癌栓或阻塞性黄疸（≥3.0 正常值上限）以及肝功能衰竭，出现难以控制的肝性脑病； （4) 严重凝血机制障碍、出血倾向，凝血指标检查异常（<50%）； （5) 有严重未控制的内科疾病、近期心肌梗塞史（3 个月内）；急性感染者； （6) 妊娠或哺乳期妇女； （7) 原发性肝细胞肝癌有肝外脏器转移； （8) 可以手术切除，但不同意手术治疗者。；
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