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【ChiCTR2000041540】王俊文医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041540

试验状态

正在进行

药物名称

芬太尼

药物类型

化药

规范名称

芬太尼

首次公示信息日的期

2020-12-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心房颤动

试验通俗题目

王俊文医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响

试验专业题目

芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对于所有2021年1月至2021年6月入住云南大学附属医院心血管内科行房颤射频消融术的患者，对所有患者的按照入院的时间进行编号（1，2，3），使用SPSS的随机数字表方法进行分组（附表1）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-06-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 年龄≤85岁； 3. 心房颤动（阵发性房颤患者至少12月内有一份心电图记录为房颤）； 4. 首次射频消融术； 5. 射频消融术前完善食道超声排除血栓； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 造影剂过敏； 2. 存在抗凝禁忌； 3. 瓣膜置换术后； 4. 术前3个月内发生急性心肌梗死并行PCI术； 5. 严重心衰（NYHA III或IV级）； 6. 左室射血分数(LVEF)小于35%； 7. 慢性肾功能不全（eGFR <30 mL/min/m2）； 8. 术前3月内发生缺血性脑卒中（TIAs/脑栓塞） 9. 甲亢性房颤； 10. 心肌疾病； 11. 先天性心脏病； 12. 经食道超声检查提示存在左心房或左心耳血栓形成； 13. 存在食道超声检查禁忌症； 14. 有恶性疾病，如肿瘤或严重的肝肾功能不全； 15. 因其它原因不能完成的研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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