洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300075463】布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛在胸科手术的应用价值:一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300075463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛在胸科手术的应用价值:一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛在胸科手术的应用价值:一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

312000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究在胸科手术术后镇痛中,布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛的满意度是否优于0.375%罗哌卡因肋间神经阻滞联合全身镇痛。以及探究在胸科手术术后镇痛中,布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛的不良事件发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数表法将患者1:1随机分配到两组(干预组和对照组)

盲法

有研究组工作人员专门负责配置局部麻醉药,成品药品化于20mL注射器中,实现盲法。患者、手术医师、负责术后护理的护士、收集和分析数据的工作人员对所使用的术后镇痛方案不知情。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金镇痛行动临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.麻醉ASA评分I-II级; 3.无异常出血史,无凝血功能障碍史; 4.提供知情同意书并接受单孔VATS肺叶、肺段或楔形切除术的患者。;

排除标准

1.有全身麻醉禁忌症或无法手术的患者; 2.对阿片类药物、布比卡因脂质体、罗哌卡因等试验用药或其成分过敏者; 3.存在绝对NASID类药物使用禁忌症的患者; 4.有肋间神经阻滞和局部浸润麻醉禁忌症的患者; 5.有长期使用阿片类药物或精神类药物的患者; 6.近期参加其他阿片类药物临床试验的患者; 7.存在中枢神经系统疾病、意识障碍或文化程度偏低等导致无法配合完成疼痛评分的患者; 8.严重肾或肝损害、合并可能影响术后康复的合并症; 9.BMI>44 kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

312000

联系人通讯地址
<END>

绍兴市人民医院的其他临床试验

绍兴市人民医院的其他临床试验

最新临床资讯