ChiCTR2300075463
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布比卡因脂质体注射液
化药
布比卡因脂质体注射液
2023-09-06
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肺癌
布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛在胸科手术的应用价值：一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验
布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛在胸科手术的应用价值：一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验
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探究在胸科手术术后镇痛中，布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛的满意度是否优于0.375%罗哌卡因肋间神经阻滞联合全身镇痛。以及探究在胸科手术术后镇痛中，布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合全身镇痛的不良事件发生率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用随机数表法将患者1：1随机分配到两组（干预组和对照组）
有研究组工作人员专门负责配置局部麻醉药，成品药品化于20mL注射器中，实现盲法。患者、手术医师、负责术后护理的护士、收集和分析数据的工作人员对所使用的术后镇痛方案不知情。
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金镇痛行动临床科研项目
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2023-03-01
2024-12-31
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1.年龄>=18岁； 2.麻醉ASA评分I-II级； 3.无异常出血史，无凝血功能障碍史； 4.提供知情同意书并接受单孔VATS肺叶、肺段或楔形切除术的患者。；
登录查看1.有全身麻醉禁忌症或无法手术的患者； 2.对阿片类药物、布比卡因脂质体、罗哌卡因等试验用药或其成分过敏者； 3.存在绝对NASID类药物使用禁忌症的患者； 4.有肋间神经阻滞和局部浸润麻醉禁忌症的患者； 5.有长期使用阿片类药物或精神类药物的患者； 6.近期参加其他阿片类药物临床试验的患者； 7.存在中枢神经系统疾病、意识障碍或文化程度偏低等导致无法配合完成疼痛评分的患者； 8.严重肾或肝损害、合并可能影响术后康复的合并症； 9.BMI>44 kg/m2。；
登录查看绍兴市人民医院
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全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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