CTR20244595
进行中（招募中）
GP-681干混悬剂
化药
玛舒拉沙韦干混悬剂
2024-12-09
企业选择不公示
拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者
GP681干混悬剂生物利用度研究
在中国健康受试者空腹状态下单次口服GP681干混悬剂（规格：20mg）及GP681片（规格：20mg）的生物利用度研究
341000
主要研究目的 评价中国健康男性受试者单次口服受试制剂GP681干混悬剂（规格：20mg/袋，生产厂家：江西科睿药业有限公司）及参比制剂GP681片（规格：20mg/片，生产厂家：江西科睿药业有限公司）后的相对生物利用度和药代动力学特征。 次要研究目的 1）评价受试制剂GP681干混悬剂（规格：20mg/袋）及参比制剂GP681片（规格：20mg/片）在中国健康男性受试者中单次口服给药的安全性； 2）评价受试者服用受试制剂GP681干混悬剂后的口感（适口性）。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-18
/
否
1.性别：健康男性受试者；
登录查看1.经研究者判断有临床意义的异常情况，包括神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的病史、慢性或急性疾病者，或筛选前3个月内有胃肠道疾病史；
2.不能正确表达自己真实味觉感受者；
3.味觉、嗅觉功能障碍者；
登录查看新郑华信民生医院
451100
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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