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【ChiCTR2500100319】沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

试验专业题目

沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)研究VR对ADHD儿童的专注力的疗效; (2)研究VR对及ADHD儿童日常行为能力的改善情况; (3)理解VR在临床实践中的可操作性、可接受性等关键维度。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与研究实施过程的专业统计人员,使用随机数字表来产生随机序列。

盲法

数据收集研究人员并不知道参与者的分组,参与者自身也不知道研究设计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在8-12岁的儿童;②正在或准备开始接受常规治疗的儿童(包括药物治疗、行为干预等治疗方式);③依据DSM-V诊断标准,存在6 项(或更多)的临床症状持续至少 6 个月,被诊断为ADHD的儿童;④双侧视力良好、神经系统稳定的儿童;⑤IQ值>80分的儿童。;

排除标准

①年龄小于8岁或者大于12岁的儿童;②合并有ADHD以外的精神病诊断、包括癫痫、自闭症、抑郁或焦虑症等、医疗疾病、前庭问题或严重认知障碍;③视力、听力有严重障碍,或心肺功能障碍的儿童;④容易晕车晕船、玩电子游戏或者观看3D电影时有严重头晕、呕吐、心悸甚至昏厥等症状的儿童。⑤存在严重精神障碍家族遗传史的儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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