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首页 临床进展 临近脊髓的局限性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗：II期研究

【ChiCTR-OIC-16009744】临近脊髓的局限性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗：II期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16009744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局限性椎体转移瘤

试验通俗题目

临近脊髓的局限性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗：II期研究

试验专业题目

临近脊髓的局限性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗：II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目标： （1）明确临近脊髓的孤立性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗技术的可行性和安全性。 （2）评价终点指标：a) 通过NRPS评分和多模态影像学检查,评价近期疗效;b) 评估长期疗效。 2. 次要目标： 分析疗效与剂量学之间的关系。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院医院科研课题（2012FC-TSYS-1010）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-08

试验终止时间

2019-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）原发肿瘤有明确的病理学诊断; （2）影像学（骨扫描、PET、CT、MRI）证实C1-L5椎体转移病变； （3）预期生存大于6个月； （4）连续病变≤3个椎体； （5）允许有其他部位转移； （6）病变距离脊髓0-3mm； （7）允许硬膜外脊髓压迫，但无高级别脊髓压迫，肌力至少4-5级； （8）身体状态评分0-2分； （9）年龄≥18岁； （10）病历资料完整; （11）可行MRI检查。；

排除标准

排除标准 （1）原发肿瘤为骨髓瘤及淋巴瘤； （2）脊椎不稳定； （3）椎体已经发生压缩性骨折； （4）转移椎体既往放疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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