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首页 临床进展 不同剂量低分子肝素预防脓毒症患者血栓栓塞症效果的随机对照临床研究

【ChiCTR2400082589】不同剂量低分子肝素预防脓毒症患者血栓栓塞症效果的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症和血栓栓塞症

试验通俗题目

不同剂量低分子肝素预防脓毒症患者血栓栓塞症效果的随机对照临床研究

试验专业题目

不同剂量低分子肝素预防脓毒症患者血栓栓塞症效果的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索血栓高风险脓毒症患者，早期给予治疗剂量低分子肝素能否在不增加大出血风险基础上降低脓毒症患者血栓栓塞发生率、死亡率、炎症反应及提高脓毒症患者抗Xa因子达标。为临床血栓预防及脓毒症患者早期治疗提供进一步指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队有专业的统计师，利用计算机软件采用分层区组随机化方法生成随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

扬州市卫生健康委和扬州大学附属江都人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18周岁；脓毒症（sepsis3.0标准）诊断24小时内（Sepsis指宿主对感染产生的失控反应，并出现危及生命的器官功能障碍。对于ICU的感染或可疑感染患者，当SOFA评分≥2分时，诊断为Sepsis）;患者本人或法定监护人自愿签署知情同意（在入组后24h内签署）；血栓高风险：①IMPROVE评分≥4分或2-3分合并D-二聚体≥500ng/ml。②ICU-VTE评分＞8分。满足①或②其中一条即可纳入研究。；

排除标准

孕妇或哺乳期；48h内使用抗凝药物患者；合并活动性出血患者；合并高出血风险患者如脑出血、大面积脑梗死、动脉瘤、血管畸形、重度颅脑外伤、近期出血病史、接受双抗抗血小板等患者；合并严重凝血功能异常（APTT≥55或INR≥2）或血小板＜50x10^9/L患者；严重肝功能衰竭伴有INR>1.5或严重肾功能衰竭伴有CrCl<15ml/min患者；拒绝入组或已接受其他临床研究的患者；入组时已存在血栓患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属江都人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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