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【ChiCTR2200063335】乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎的临床观察

试验专业题目

评价乌帕替尼在12岁至75岁中重度特应性皮炎患者的疗效性和安全性的前瞻性、随机、对照、单中心的Ⅳ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

特应性皮炎是一种慢性,复发性,炎性皮肤病。治疗上主要包括避免触发,注意皮肤护理,以及药物和非药物治疗。传统的治疗从局部使用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂开始,到顽固性严重的情况下使用全身系统治疗等。近期比较风靡医学界的JAK抑制剂治疗走在研究前沿,目前第2代JAK抑制剂乌帕替尼在中国上市,拟观察乌帕替尼在中国中重度特应性皮炎患者对比传统治疗的疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用计算机软件对受试者进行随机化分配

盲法

/

试验项目经费来源

课题或自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 12–75岁的中重度特应性皮炎患者； 2. AD病程 ≥半年； 3. EASI ≥16, 及vIGA-AD ≥3； 4. 每周平均WP-NRS ≥4。；

排除标准

1. 年龄＜12岁或＞75岁； 2. 对乌帕替尼活性成分或任何辅料过敏者； 3. 活动性结核病或活动性严重感染； 4. 重度肝功能损害； 5. 妊娠人群； 6. 4周内接种过任何疫苗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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