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【ChiCTR2000037643】在线研究计划书内容填写不完整,请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)临床治疗慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037643

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸左旋氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸左氨氯地平片

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

在线研究计划书内容填写不完整,请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)临床治疗慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者的真实世界研究

试验专业题目

基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)临床治疗慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:1、评价慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)的血压达标率;2、获得苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)治疗慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者的有效性和安全性数据。 次要目的:1、观察服用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)的慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者肾功能的变化情况;2、评价苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)对慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者心脑血管事件复合终点发生率的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

施慧达药业集团(吉林)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-23

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁; 2、收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg,或正接受降压药物治疗; 3、符合慢性肾脏病(CKD)诊断标准,及肾移植患者; 4、愿意签署知情同意书并接受随访者。;

排除标准

对苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)有禁忌者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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