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首页 临床进展 利多卡因喷雾剂对咽后壁瓣手术患者术后镇痛作用的随机对照研究

【ChiCTR2200056376】利多卡因喷雾剂对咽后壁瓣手术患者术后镇痛作用的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056376

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后镇痛

试验通俗题目

利多卡因喷雾剂对咽后壁瓣手术患者术后镇痛作用的随机对照研究

试验专业题目

利多卡因喷雾剂对咽后壁瓣手术患者术后镇痛作用的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用利多卡因喷雾剂量容易控制、喷洒均匀、儿童容易接受的特点，用于咽后壁瓣术后创面，探讨其对患者恢复期镇痛效果，为解决儿童咽后壁瓣术后疼痛提供一个新的途径和方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位医师在计算机上用SAS 统计软件包，按照两组1:1 的比例，随机化方法产生随机码。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 4 - 14 岁； 2. ASA I-II； 3. 腭咽闭合不全行咽后壁瓣手术； 4. 入组均为未成年患者，需监护人同意参加研究。；

排除标准

1. 患儿有认知或神经精神疾病，以及发育迟缓； 2. 利多卡因和酒精过敏； 3. 咽部感染或疑似恶性肿瘤； 4. 有哮喘病史； 5. 长期服用抗惊厥，镇静，镇痛药物； 6. 肝肾功能异常； 7. 严重的心脑血管疾病，凝血障碍； 8. 严重的睡眠呼吸暂停的患者（睡眠呼吸暂停指数>=5.0）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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